Apple Watch 的 ECG App 心電圖獲得台灣衛福部許可!傳血氧監測正在申請中

Apple Watch 蘋果智慧手錶自 Series 4 版本之後支援 ECG 心電圖功能,然而因為台灣醫材法的相關限制下,台灣民眾遲遲無法使用這項功能。但根據衛福部食藥署 2020 年 8 月新增許可證月報,其中一款「“蘋果”心電圖應用軟體/“Apple” ECG App」似乎就是眾所期待的 Apple 心電圖功能,而這也暗示 ECG 心電圖將在台灣開放了。

食藥署《新增許可證月報 2020 年 8 月》載明在 8 月 26 日發出一張「衛部醫器輸字第033901號」許可證,是由埃默高有限公司申請的「“蘋果”心電圖應用軟體/“Apple” ECG App」。

儘管這份許可證上標示著 “Apple” ECG App,但是申請商與製造商均為埃默高有限公司,而且自 8 月 26 日發證迄今,尚未顯示領取,因此還無法查詢這項醫材詳細資料。

只能說如果這真的就是期待多年的 Apple Watch ECG 心電圖功能的話,也代表台灣即將開放 ECG 心電圖功能了。

不過,民眾對於 Apple Watch 的期待已經不只有 ECG 心電圖功能。稍早 Apple 發表 Apple Watch Series 6 時,宣布推出「Blood O2 血氧監測功能」,配備全新感測器和 app,透過演算法計算血液顏色,進而判斷血液的含氧量。

儘管 Apple 官網特別標注「『血氧濃度』 app 並非醫療使用,僅為一般健身和保健目的而設計。」,但是根據媒體報導,衛福部食藥署認為 Apple Watch Series 6 具備血氧濃度檢測功能,屬於醫療器材,必須依法申請醫材許可證,才能在台灣開放。

但依照《台灣蘋果日報》記者採訪報導內容,食藥署科長透露美國蘋果公司已經向食藥署提出申請血氧監測功能許可證,只待資料備齊並經過公告辦理之後,民眾也能使用 Apple Watch Series 6 的血氧監測功能了。

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圖片及資料來源:Apple台灣蘋果日報食藥署 新增許可證月報 2020 年 8 月


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