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Accutar Biotechnology, Inc.，一家專注於人工智慧(AI)支援藥物研發的生物科技公司，近日公布了其正在進行的AC699單一療法第一期試驗的初步資料。該試驗針對雌激素受體(ER)陽性/人表皮生長因數受體2 (HER2)陰性局部晚期或轉移性乳癌患者。
AC699是一種口服生物可利用的選擇性雌激素受體降解劑(ER)α，與現有的fulvestrant和新型SERD藥物相比具有不同的作用機制，臨床研究顯示其具有更強的ERα降解能力，為乳癌治療提供了潛在的新選項。該試驗旨在評估AC699的安全性和耐受性，次要目的包括藥物動力學和初步療效評估。研究採用3+3劑量遞增設計，AC699的口服劑量範圍為100至600 mg每天一次。
第一期試驗的主要結果如下：
截至2024年4月8日，共有29名患者參與並接受了AC699治療，劑量範圍為100-400 mg。受試者的既往治療中位數為5線（範圍為2-10），包括轉移性乳癌患者的既往治療中位數為3線（範圍為1-8）。
- 客觀緩解率為21% (4/19)，在ESR1突變的受試者中上升至50% (4/8)。
- 無大於等於三級的藥物相關不良事件(AE)，無劑量限制毒性，無中止用藥，無因不良事件導致的劑量減少。
- 38%的受試者出現了與AC699相關的不良事件，主要包括噁心(14%)、潮熱(14%)和疲倦(10%)。
尚未達到最大耐受劑量。
Accutar Biotechnology, Inc.執行長Jie Fan博士表示：「我們對於AC699在第一期研究中顯示出的安全性和療效感到十分振奮，尤其是對於ESR1突變患者。我們期待完成本次研究的劑量遞增部分並很快啟動二期研究。AC699的口服劑量以及它獨特的作用機制，有望為乳癌患者提供安全有效的新治療方案。」
關於AC699和第一期研究(AC699-001)
AC699是一種口服生物可利用的研究用雌激素受體降解劑(ER)α。在初步的臨床研究中，AC699表現出良好的選擇性ERα野生型和突變蛋白降解能力，具有優異的藥理學屬性，在ER陽性動物腫瘤模型中表現出有前景的抗腫瘤活性。
該第一期多中心、開放標籤研究旨在評估AC699治療ER陽性/HER2陰性局部晚期或轉移性乳癌患者中的安全性、耐受性、藥物動力學和初步抗腫瘤活性(NCT05654532)。
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圖片及資料來源：美國商業資訊、Accutar Biotechnology, Inc.
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