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美國公司HistoSonics近日宣布，其針對肝臟腫瘤的非侵入性療法Edison系統，在#HOPE4LIVER試驗中取得了突破性成果。這項國際多中心臨床試驗的結果已在《放射學》雜誌發表，並且獲得了美國食品藥品管理局(FDA)的De Novo核准，使這款創新的療法在市場上邁出了關鍵一步。
#HOPE4LIVER試驗是HistoSonics為了評估Edison系統對肝細胞癌（原發性肝腫瘤）和轉移性肝腫瘤的療效和安全性而進行的。試驗數據顯示，該系統在治療49個靶向腫瘤中，成功消除其中42個腫瘤，成功率達到95.5%。此外，僅有3位病患在手術後30天內報告了與手術相關的嚴重併發症，證明了其安全性和技術可行性。
這項突破性療法主要通過非侵入性的方式，使用Edison系統的「組織摧毀術」來摧毀肝臟腫瘤，為患者提供了一種更安全且有效的治療選擇。HistoSonics計劃在2024年上半年開始Edison系統的商業化，並已在美國和其他地區的頂尖醫療機構中快速推廣該技術。
HistoSonics的研究結果顯示，Edison系統已被多家臨床中心採用，並成功完成數百例手術。這些中心的醫生們對該系統的效果表現出極高的滿意度，認為這將是未來肝臟導向療法的重要發展方向。
展望未來，HistoSonics將繼續推動相關的臨床研究，包括即將啟動的BOOMBOX計畫，該計畫將深入探討Edison系統在各個階段肝臟疾病中的應用。此外，公司也在積極展開新的適應症研究，以擴大這一創新技術的臨床應用範圍。
這項技術的成功應用，標誌著肝臟腫瘤治療進入了一個全新階段，為患者提供了更多治療選擇和希望。未來，HistoSonics將繼續致力於改進這一技術，為更多患者帶來福音。
圖片及資料來源：美國商業資訊、HistoSonics
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