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先健科技子公司元心科技自主研發的全球首款鐵基全降解藥物洗脫冠脈支架——IBS冠脈支架,成功完成III期臨床研究一年的隨訪結果,並在美國心血管醫學權威年會TCT上正式亮相。這項研究的成果首次在全球發佈,數據顯示IBS冠脈支架的安全性和效果再次獲得確認。
IBS冠脈支架III期臨床研究自2023年2月展開,參與了中國27個醫療中心,共招募了超過1000名患者。在一年隨訪結果中,該支架展示了99.9%的器械成功率、99.7%的病變成功率及99.3%的手術成功率,並呈現極低的靶病變失敗率(TLF),僅為2.9%。此外,心源性死亡率為0%、心肌梗塞發生率為1.1%,血栓事件發生率僅0.4%,所有血栓事件均在術後一個月內發生,無晚期血栓報告。這些數據強化了IBS冠脈支架的臨床應用潛力和前景。
IBS冠脈支架採用高純鐵基全降解技術,支架壁厚僅55至65微米,具備強大的支撐力和良好的生物相容性,並避免永久金屬支架帶來的遠期併發症。隨著全球對「介入無植入」理念的關注增加,這款支架也被視為心血管治療的重要新趨勢。
在TCT大會上,該成果獲得熱烈討論,業界專家對IBS冠脈支架的創新設計和技術應用給予高度認可。隨訪結果的發佈進一步證實了其潛在的商業化前景。IBS冠脈支架已遞交歐盟CE認證申請,有望成為先健科技首個鐵基可吸收冠脈支架商業化產品,推動冠心病治療邁入新紀元。
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圖片及資料來源:美通社、先健科技